Новое лекарство от болезни Альцгеймера замедляет течение болезни на треть
Возможно, мы вступаем в эру лечения болезни Альцгеймера после того, как было доказано, что второй препарат менее чем за год замедляет течение болезни.
Эксперты сказали, что сейчас мы находимся "на пороге" доступности лекарств, что еще недавно казалось "невозможным".
Компания Eli Lilly сообщила, что ее препарат - донанемаб - замедляет развитие болезни Альцгеймера примерно на треть.
Однако два добровольца, а возможно, и третий, умерли в результате опасного отека головного мозга.
Липкая жижа
Донанемаб действует так же, как и леканемаб, о котором заговорили во всем мире, когда было доказано, что он замедляет течение болезни.
И то, и другое - это антитела, подобные тем, которые вырабатывает организм для борьбы с вирусами. Но они созданы для того, чтобы очищать мозг от липкой грязи, называемой бета-амилоидом.
Амилоид накапливается в промежутках между клетками мозга, образуя характерные бляшки, которые являются одним из отличительных признаков болезни Альцгеймера.
"Многолетняя борьба за поиск методов лечения, которые изменят течение болезни Альцгеймера, меняется", - сказала доктор Кэт Маммери, клинический руководитель клиники когнитивных расстройств при Национальной больнице неврологии и нейрохирургии Великобритании.
"Сейчас мы вступаем в эпоху модификации болезни, когда мы могли бы реально надеяться лечить и поддерживать кого-то с болезнью Альцгеймера, используя долгосрочное лечение, а не паллиативную и поддерживающую терапию".
Полные подробности судебного процесса над Эли Лилли еще не опубликованы, но в нем раскрыты ключевые выводы:
В нем приняли участие 1734 человека на самых ранних стадиях болезни Альцгеймера
Донанемаб вводили в виде ежемесячной инфузии до тех пор, пока характерные бляшки в головном мозге не исчезли.
Темпы заболевания замедлились примерно на 29% в целом - и на 35% у группы пациентов, которые, по мнению исследователей, с большей вероятностью отреагировали.
Те, кто принимал препарат, также сохраняли большую часть своей повседневной жизни, например, возможность обсуждать текущие события, водить машину или заниматься хобби.
Однако отек головного мозга был распространенным побочным эффектом примерно у трети пациентов.
В основном это было в легкой форме или бессимптомно, несмотря на то, что было обнаружено при сканировании мозга, но у 1,6% развился опасный отек мозга, причем две смерти были непосредственно связаны с этим, а третий доброволец умер после такого случая.
"Мы воодушевлены потенциальными клиническими преимуществами, которые может обеспечить донанемаб, хотя, как и многие эффективные методы лечения изнурительных и смертельных заболеваний, существуют сопутствующие риски, которые могут быть серьезными и угрожающими жизни", - сказал вице-президент Eli Lilly group по исследованиям и разработкам в области неврологии доктор Марк Минтун.
Компания заявила, что начнет процесс утверждения своего препарата для использования в больницах в ближайшие несколько месяцев.
Доктор Лиз Култхард из Бристольского университета заявила, что существуют "значительные побочные эффекты" и отсутствуют долгосрочные данные, но препарат может "помочь людям дольше жить с болезнью Альцгеймера".
"Считалось невозможным"
Использование двух препаратов, замедляющих течение болезни, воздействуя на амилоид в головном мозге, также убедило ученых, что они на правильном пути после десятилетий страданий и неудач.
"Это должно развеять любые сохраняющиеся сомнения относительно этого подхода", - сказал профессор Джон Харди из Британского исследовательского института деменции, чья работа привела к идее нацеливания на амилоид 30 лет назад. "Наличие двух препаратов отлично подходит для конкуренции".
Доктор Сьюзан Колхаас из Alzheimer's Research UK сказала: "Сейчас мы находимся на пороге первого поколения методов лечения болезни Альцгеймера, чего многие считали невозможным всего десять лет назад".
Однако эти препараты, по-видимому, действуют только на самых ранних стадиях заболевания - до того, как мозг будет слишком поврежден.
И если они будут одобрены в Великобритании, все равно потребуется революция в способах диагностики заболевания, чтобы что-то изменить.
Только 1-2% людей проходят либо сканирование головного мозга, либо анализ спинномозговой жидкости, чтобы определить, действительно ли у них болезнь Альцгеймера или другая форма слабоумия, против которой лекарства были бы бесполезны.
И Национальная служба здравоохранения должна была бы решить, может ли она себе это позволить. Леканемаб стоит более 21 000 фунтов стерлингов на человека в год.